ОктениДЕРМ, 1 л

Бесцветный кожный антисептик на основе октенидина. 24 часа постоянного действия

Представляет собой готовый к применению раствор в виде прозрачной бесцветной жидкости со спиртовым запахом. Срок годности 5 лет.

Назначение средства Октенидерм

Предназначено для гигиенической обработки рук медицинского персонала и обработки рук хирургов, а также для обработки кожи операционного и инъекционного полей пациентов в лечебно-профилактических учреждениях.

Состав средства Октенидерм

1-пропанол – 30%, 2-пропанол – 45% и октенидин дигидрохлорид – 0,1 %, а также функциональные добавки.

Антимикробная активность средства Октенидерм

Обладает антимикробной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе возбудителей внутрибольничных инфекций, микобактерий туберкулеза, грибов рода Кандида, а также вирусов гепатита В и ВИЧ.

Применение средства Октенидерм

• Гигиеническая обработка рук: на кисти рук наносят 3 мл средства и втирают его в кожу в течение 30 секунд.
• Обработка рук хирургов: перед применением средства кисти рук и предплечий в течение 2 минут предварительно тщательно моют теплой проточной водой с жидким нейтральным мылом, после чего их высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на каждую руку наносят средство по 3 мл и втирают его до локтя в течение двух минут, далее с помощью стерильной щетки втирают в ногтевые ложа по 1 мл препарата в течение 1 минуты, после этого в кожу каждой руки до запястья втирают 2 мл препарата в течение двух минут.
• Обработка кожи инъекционного поля: кожу протирают стерильным ватным тампоном, обильно смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки – 1 минута.

ИНСТРУКЦИЯ № 6/06

по применению дезинфицирующего средства (кожный антисептик)

«ОКТЕНИДЕРМ» фирмы «Шюльке и Майр ГмбХ», Германия

2006 г.

ИНСТРУКЦИЯ № 6/06

по применению дезинфицирующего средства (кожный антисептик)

«ОКТЕНИДЕРМ» фирмы «Шюльке и Майр ГмбХ», Германия

Инструкция разработана в ФГУН НИИД Роспотребнадзора

Авторы; Мельникова ГЛ., Пантелеева Л.Г., Родионова Р.П., Заева ПН., Новикова Э.А. (Вводится взамен МУ № 11-3/198-09 от 06.06.2002г.)

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Средство «ОКТЕНИДЕРМ» представляет собой готовый к применению раствор в виде прозрачной бесцветной жидкости со спиртовым запахом, содержащий в качестве действующих веществ 1-пропанол - 30%, 2-пропанол - 45% и октенидин дигидрохлорид -0,1 %, а также функциональные добавки.

1.2. Средство «ОКТЕНИДЕРМ» обладает антимикробной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе возбудителей внутрибольничных инфекций, микобактерий туберкулеза, грибов рода Кандида, а также вирусов гепатита В и ВИЧ.

1.3. Средство «ОКТЕНИДЕРМ» по параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу мало опасных соединений. Местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у средства не выявлены. Безопасность применения средства рекомендуется контролировать по летучим компонентам - 1 -пропанолу и 2-нропанолу.

ПДК в воздухе рабочей зоны 1-пропанола и 2-пропанола- 10 мг/м3.

1.4. Средство «ОКТЕНИДЕРМ» предназначено для гигиенической обработки рук медицинского персонала и обработки рук хирургов, а также для обработки кожи операционного и инъекционного полей пациентов в лечебно-профилактических учреждениях.

2. ПРИМЕНЕНИЕ

2.1. Гигиеническая обработка рук: на кисти рук наносят 3 мл средства и втирают его в кожу в течение 30 секунд.

2.2. Обработка рук хирургов; перед применением средства кисти рук и предплечий в течение 2 минут предварительно тщательно моют теплой проточной водой с жидким нейтральным мылом, после чего их высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на каждую руку наносят средство по 3 мл и втирают его до локтя в течение двух минут, далее с помощью стерильной щетки втирают в ногтевые ложа по 1 мл препарата в течение 1 минуты, после этого в кожу каждой руки до запястья втирают 2 мл препарата в течение двух минут.

2.3 Обработка кожи операционного поля: кожу протирают двукратно раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно, смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки - 2 минуты. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье.

2.4. Обработка кожи инъекционного поля: кожу протирают стерильным ватным тампоном, обильно, смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки - 1 минута.-

3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.

3.1. Средство «ОКТЕНИДЕРМ» используется только для наружного применения. Не наносить на раны и слизистые оболочки.

3.2. Не использовать по истечении срока годности.

3.3. Средство легко воспламеняется. Не допускать контакта с открытым пламенем или включенными нагревательными приборами.

4. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ

4.1. При попадании средства в глаза их следует обильно промыть проточной водой и закапать 20% или 30% раствор сульфацил натрия.

4.2. При попадании средства в желудок - промыть желудок большим количеством воды и принять адсорбенты (например, активированный уголь, жженую магнезию; 1-2 столовые ложки на стакан воды), обеспечить покой и тепло пострадавшему.

5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, ХРАНЕНИЕ, УПАКОВКА

5.1. Дезинфицирующее средство "ОКТЕНИДЕРМ" транспортируют наземными видами транспорта, обеспечивающими защиту от прямых солнечных лучей и атмосферных осадков в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на этих видах транспорта.

5.2. Средство в упакованном виде хранят в крытых сухих вентилируемых складских помещениях в местах, защищенных от влаги и солнечных лучей, вдали от нагревательных приборов и открытого огня, отдельно от лекарственных средств, в местах, недоступных детям, при температуре от минус 5° до плюс 40 °С.

5.3. Средство разливают в полиэтиленовые флаконы вместимостью 250 мл и 1л. Флаконы укладываются в картонные коробки. Срок годности - 5 лет со дня изготовления в невскрытой упаковке производителя.

5.4. При разливе средства засыпать его негорючими материалами (песком, землей и др.), собрать в емкости для последующей утилизации.

5.5. Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного средства в сточные/поверхностные или подземные воды и в канализацию

6. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

6.1. Контролируемые показатели средства «Октенидерм». Согласно спецификации контролируются показатели качества, указанные таблице.

6.2. Определение внешнего вида

Внешний вид определяют просмотром средства в количестве 25-30 мл в стакане из бесцветного стекла на белом фоне в проходящем свете.

6.3. Определение массовой доли 1-пропанола и 2-пропанола

Массовую долю пропиловых спиртов определяют методом газоадсорбционной хроматографии с применением пламенно-ионизационного детектирования, изотермического хроматографирования дистиллята из пробы на полимерном сорбенте с использованием внутреннего эталона. Допускается использование абсолютной градуировки